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羅欣藥業 傳遞健康

山東羅欣(xin)藥業集團(tuan)股份有(you)限公(gong)(gong)司招標公(gong)(gong)告

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國家 “重大新藥創制”科技重大專項成果發布暨國家1類新藥替戈拉生上市會順利召開

發布時間:2022年06月(yue)27日 瀏覽次數:
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20226月(yue)2426日,由安徽省(sheng)(sheng)(sheng)醫(yi)學(xue)(xue)會、福(fu)建省(sheng)(sheng)(sheng)醫(yi)學(xue)(xue)會、江(jiang)蘇省(sheng)(sheng)(sheng)醫(yi)學(xue)(xue)會、山東省(sheng)(sheng)(sheng)醫(yi)學(xue)(xue)會、上(shang)海市醫(yi)學(xue)(xue)會、浙(zhe)江(jiang)省(sheng)(sheng)(sheng)醫(yi)學(xue)(xue)會聯合主辦,山東省(sheng)(sheng)(sheng)醫(yi)學(xue)(xue)會消化(hua)病學(xue)(xue)分會、山東省(sheng)(sheng)(sheng)第一醫(yi)科大(da)學(xue)(xue)附(fu)屬(shu)省(sheng)(sheng)(sheng)立醫(yi)院承辦的“第十六屆華東地區消化(hua)病學(xue)(xue)術(shu)大(da)會暨2022山(shan)東消化疾病學術大會(hui)”在濟南召開,國內外知名專家、學者齊聚一堂,探討消化病學臨床和基礎研究的最新成果。大會期間,國家“重大新藥創制”科技重大專項成果發布暨國家1類(lei)新藥替(ti)戈拉生上市會隆重舉行,山東省首個國家1類(lei)化學創新藥(yao)替戈拉生正式(shi)在大會中(zhong)亮相。

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本次發(fa)布會特邀山(shan)(shan)東(dong)(dong)(dong)省(sheng)(sheng)醫(yi)(yi)學(xue)(xue)會消化病(bing)學(xue)(xue)分會主(zhu)任(ren)委(wei)員(yuan)、山(shan)(shan)東(dong)(dong)(dong)省(sheng)(sheng)立醫(yi)(yi)院許洪偉教授擔任(ren)會議主(zhu)席。山(shan)(shan)東(dong)(dong)(dong)省(sheng)(sheng)科技廳黨(dang)組(zu)成員(yuan)、副(fu)廳長于洪文,山(shan)(shan)東(dong)(dong)(dong)省(sheng)(sheng)衛健委(wei)黨(dang)組(zu)成員(yuan)、副(fu)主(zhu)任(ren)、一級(ji)巡視員(yuan)秦成勇,山(shan)(shan)東(dong)(dong)(dong)省(sheng)(sheng)醫(yi)(yi)保局(ju)(ju)(ju)一級(ji)巡視員(yuan)仇冰玉,山(shan)(shan)東(dong)(dong)(dong)省(sheng)(sheng)藥監局(ju)(ju)(ju)黨(dang)組(zu)成員(yuan)、副(fu)局(ju)(ju)(ju)長林炳勇,山(shan)(shan)東(dong)(dong)(dong)省(sheng)(sheng)醫(yi)(yi)藥行業協會常務副(fu)會長王唯佳,山(shan)(shan)東(dong)(dong)(dong)大學(xue)(xue)齊魯醫(yi)(yi)院副(fu)院長李延青教授,青島(dao)大學(xue)(xue)附屬醫(yi)(yi)院田字彬教授,羅欣藥業副(fu)總裁宋愛剛、宋良(liang)偉等蒞(li)臨現場參會。

會議伊始(shi),會議主(zhu)席(xi)許(xu)洪(hong)偉(wei)教授發表致辭(ci)。首(shou)先,許(xu)洪(hong)偉(wei)教授對與會來賓表示誠摯的歡迎,接著他講到:“酸相關疾病為消化科常見疾病,抑酸是該類疾病治療的關鍵,在促進黏膜的愈合或是癥狀改善方面都至關重要。目前臨床常用的抑酸藥物為PPI,但仍有(you)諸多未被滿足的治療需求。羅欣藥業積(ji)極響應國家號(hao)召(zhao)勇于創新(xin),歷經數(shu)十年,研發新(xin)一代口服抑酸藥P-CAB替(ti)戈拉生,彌(mi)補了(le)目前抑酸(suan)藥物在(zai)治(zhi)療過程中的諸(zhu)多(duo)痛(tong)點。期待(dai)羅欣藥業在(zai)創新(xin)的道路(lu)上堅持(chi)走下(xia)去(qu),同時重大(da)創新(xin)成(cheng)果替(ti)戈拉生廣泛(fan)投入臨床使用,造福中國患者。”

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隨后,此項國家(jia)“重大新藥創制”科技重大專項的承接單位代表向與會來賓分享了替戈拉生的研發歷程。羅欣藥業副總裁宋良偉表示:“多年來,國家高度重視藥物領域的創新研發,重大新藥創制--科(ke)技重大專(zhuan)項的實施(shi),進(jin)一(yi)步完善國家藥物創(chuang)新(xin)體(ti)系,鼓勵具(ju)有(you)重大臨床價值的創(chuang)新(xin)藥物。替(ti)戈拉生(sheng)是(shi)歷經近10年科研攻關的高科技成(cheng)果,作為(wei)中國(guo)首個自研P-CAB,為(wei)反流性(xing)食管炎患(huan)者帶(dai)來全新(xin)的用藥(yao)選擇(ze)。未來,羅欣藥(yao)業將堅持以(yi)臨床價值為(wei)導向(xiang)、以(yi)真(zhen)正解決患(huan)者需求為(wei)核心,加(jia)快創新(xin)研發(fa)管線布局(ju)和科研人(ren)才隊伍建設,為(wei)中國患(huan)者研發(fa)和生產更多高質量的藥(yao)品。”

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青島大(da)學附屬醫院田(tian)字彬教(jiao)授詳細闡述了國家重(zhong)大(da)專項(xiang)成果替戈拉生的臨床價值。田(tian)字彬教(jiao)授講到,替戈拉生具有(you)獨(du)特的作用機制,在起效(xiao)速度上(shang)實(shi)現了重(zhong)大(da)突(tu)破,30分鐘(zhong)快速起效(xiao)緩解癥狀(zhuang);同時抑制靜息和活化的質子泵,半衰期(qi)長,抑酸強(qiang)效(xiao)持久;無(wu)需酸激活,臨床試(shi)驗證明(ming)8周粘(zhan)膜愈(yu)合率高達98.9%,具備有效控制夜間酸突破(po)等全(quan)新迭代優勢。這種(zhong)突破(po)性的(de)創新,將對改善患者的(de)生活質量(liang)帶(dai)來重要的(de)影(ying)響和全(quan)新的(de)用藥(yao)選擇。

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山(shan)東省藥監局(ju)黨(dang)組成員、副局(ju)長林炳勇(yong)致辭(ci),他(ta)講到(dao):“近幾年,國家藥品審評審批制度改革持續深化,激發了藥企和科研機構的創新活力,促進了我國創新藥的快速發展。我省積極出臺相關政策,鼓勵藥物創新發展和聚集性發展,充分發揮政策疊加效應。2021年(nian)我省有(you)31類(lei)創(chuang)新藥上市,2022年截至目前已有21類創(chuang)新藥(yao)(yao)上市(shi),其中包括替戈拉生。未來(lai),省藥(yao)(yao)監(jian)(jian)局將按照‘人無我(wo)有(you)、人有(you)我(wo)優’的原則,建立(li)實施重大創(chuang)新產品、重點建設項目全程跟蹤(zong)服務(wu)機制,幫助(zhu)解決注冊申報、臨床試驗(yan)、樣品生產等環節的實際問題,爭取更(geng)多新藥(yao)(yao)好(hao)藥(yao)(yao)上市(shi),為促進藥(yao)(yao)品產業高質量發(fa)展(zhan)、更(geng)好(hao)滿足公眾用藥(yao)(yao)需求貢(gong)獻藥(yao)(yao)監(jian)(jian)力量。”

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最后,與會領導和嘉賓(bin)登臺,共同見(jian)證國家重(zhong)大專項成(cheng)果替(ti)戈拉生正式上(shang)市發布。

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目前替戈拉生已在全國(guo)各大醫院互(hu)聯網醫院和(he)零售藥店全面上市未來隨著替(ti)戈拉生(sheng)在臨床(chuang)的廣泛應用更多患者能受益(yi)于國家 “重大新藥創制”的高科技成果,傳遞健康、開啟抑酸治療新時代。

 

 

-End-

 

 

關于替(ti)戈拉生

替戈拉生(商品名:泰欣(xin)贊?)是由羅(luo)欣藥業自主研(yan)發(fa)、生產的1類(lei)創新藥,是(shi)山東(dong)省首個國家1類化學(xue)創新藥、臨(lin)沂市首(shou)個國家1類創新藥,也是我國(guo)首(shou)款自研的鉀離子(zi)競爭性酸(suan)阻(zu)滯劑(P-CAB)。替戈(ge)拉生的研(yan)發受“重(zhong)大(da)新(xin)藥(yao)創制“國家(jia)重(zhong)大(da)科(ke)技專項(xiang)、山東(dong)省重(zhong)大(da)科(ke)技創新(xin)工程的支持,并于20224月獲(huo)得國家食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局批準用于治療反流性食管炎(yan),為改善相(xiang)關患者(zhe)的生活質(zhi)量帶來(lai)新的用藥(yao)選(xuan)擇。替戈拉生的獲(huo)批上市,不僅彌補(bu)了(le)質(zhi)子泵抑制劑(PPI)治療半衰期短(duan)、抑酸不足(zu)導致黏膜愈合率低等(deng)痛點,而(er)且30分鐘(zhong)起效(xiao),首劑全(quan)效(xiao),強效(xiao)持久抑酸(suan),服藥不(bu)受進餐(can)影響,給患者帶來(lai)了更好的治療體(ti)驗,未來(lai)有望替代PPI成為抑酸的主(zhu)流藥物(wu)。

 

關(guan)于(yu)羅欣(xin)藥(yao)業

羅(luo)欣藥業(ye)集團股(gu)份有(you)限公司(簡稱(cheng)“羅欣藥業”,002793.SZ)是集藥品研(yan)發、生產、貿易及醫療健(jian)康服務為一體的大型醫藥企業集團,始創(chuang)于1988年,在中國山東、上(shang)海、成都等(deng)地(di)建有(you)研發生產基地(di),員(yuan)工約6000余名。羅(luo)欣藥業以“傳(chuan)遞健康”為(wei)使命,專(zhuan)注于解決消化、呼吸、抗(kang)腫瘤等疾病(bing)領域未(wei)滿足的臨床需求,提高藥物和(he)醫療(liao)健康服(fu)務的可及性(xing)。

羅欣(xin)藥業已上市豐(feng)富且有競爭(zheng)力的產品組合,核心(xin)產品處于消(xiao)化、呼吸疾病用(yong)藥市場領先(xian)地位。公司(si)多個產品被(bei)列入“國家重點新產品計劃”、“國家火炬計劃”、“重大新藥創制”等科技重大專項。公司自2006年(nian)開始連續(xu)進入中國制藥(yao)工業百強企業,自2011年以(yi)來連續被評為(wei)中國醫藥研發產品線最佳(jia)工(gong)(gong)業(ye)(ye)企(qi)業(ye)(ye),是(shi)國家重點(dian)高新(xin)技術企(qi)業(ye)(ye)、國家技術創(chuang)新(xin)示范企(qi)業(ye)(ye)、全(quan)國工(gong)(gong)業(ye)(ye)質量標桿(gan)企(qi)業(ye)(ye),多項(xiang)產品科研成果獲得國(guo)家(jia)科學技(ji)術進步二等獎(jiang)。

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