亚洲AV片不卡无码久久蜜芽_国产精品免费久久久久影院_国产精品一区二区久久不卡_精品国产污污免费网站

語言選擇:簡體 / 繁體 / English

羅欣藥業 傳遞健康

山東羅欣藥業集(ji)團股(gu)份有限公司招標公告

羅欣藥業 傳遞健康

羅欣藥業 傳遞健康

企業資訊

中國首款自研P-CAB替戈拉生片獲批 羅欣藥業開啟抑酸治療新時代

發布時間(jian):2022年(nian)04月13日 瀏覽次數:
分享:

413日(ri),羅欣藥(yao)業集團(tuan)股(gu)份有限公(gong)司(si)(002793.SZ,簡稱“羅欣藥業”或“公司”)研發(fa)申(shen)報的1類創新藥替戈拉生片(商品名:泰欣贊?)獲得國家藥品監督管理局批準用于治療反流性食管炎(Reflux Esophagitis,簡稱RE)。替戈拉生片是中國首款自研的鉀離(li)子競爭性酸阻(zu)滯劑(P-CAB),具有30分鐘快速起效、強效持久抑酸、服用方便等特點,為治療(liao)反流性(xing)食管炎、改善患者的生活質(zhi)量帶來全新的用藥選擇(ze)。

WechatIMG1331 拷貝.jpg

替戈拉生片

 

30分鐘快速起效,抑酸治療新選擇

反流性(xing)食(shi)管(guan)炎(yan)是消(xiao)化系統的(de)常(chang)見疾病,是指胃(wei)內(nei)容物反流入(ru)食(shi)管(guan),導致(zhi)食(shi)管(guan)黏膜破損(sun)引起的(de)慢(man)性(xing)炎(yan)癥(zheng)(zheng),嚴(yan)重(zhong)者可合(he)并(bing)食(shi)管(guan)潰瘍、狹(xia)窄甚(shen)至癌(ai)變。其典型(xing)癥(zheng)(zheng)狀(zhuang)(zhuang)表現為(wei)燒心、反流,或其他食(shi)管(guan)外癥(zheng)(zheng)狀(zhuang)(zhuang)等,中(zhong)(zhong)國普(pu)通人群中(zhong)(zhong)的(de)患(huan)病率高達6.4%1。具(ju)體表現為臨床表現多樣性,疾病(bing)容易(yi)復(fu)發,很多患(huan)(huan)者夜間癥狀(zhuang)得不到控制,嚴(yan)重影(ying)響生(sheng)活質量和身(shen)體(ti)健康,且長期的維持治(zhi)療也(ye)大(da)大(da)加(jia)重了患(huan)(huan)者的經濟負擔。

P-CAB替戈拉生片屬于國家“重大新藥創制”科技重大專項支持研發的高科技成果,山東省重大科技創新工程項目。多年(nian)來,傳統抑酸類(lei)藥物如質子(zi)泵抑制劑(ji)(PPI)常用(yong)于反流性食(shi)管(guan)炎的治(zhi)療,而創新藥(yao)物(wu)替戈拉生片作為全新機(ji)制抑酸藥(yao)物(wu),與PPI相(xiang)比,在臨床上展(zhan)現出(chu)更(geng)多優勢。替(ti)戈拉生通過(guo)與鉀離子競爭作用,可逆性與H+/K+-ATP酶結合,且能夠同時(shi)抑制其(qi)靜息與激(ji)活兩種(zhong)狀態,從而持久抑制胃酸分(fen)泌2

相關臨床研究顯示:替戈拉生片(pian)在中國受試者中起效速度快,30分鐘迅速起效,緩解燒心反流等癥狀3而其他抑酸(suan)藥物一般(ban)都需要1.5~4個小時(shi)才能起效。同時(shi),替戈拉生服用更方便,不受進食時間和代謝基因型影響4-5為工(gong)作繁忙、生活(huo)節奏(zou)較快的患者(zhe)帶來更加方便的選擇。此外,很多反(fan)流患者(zhe)在(zai)夜(ye)間(jian)時燒心反(fan)流癥狀特別(bie)明顯,臨床上這種現(xian)象被(bei)稱為夜(ye)間(jian)酸突破,嚴(yan)重影響(xiang)睡眠質量,替戈拉生片強效抑酸,作用持久,能更有效控制夜間酸突破的現象,從(cong)而更好提升中(zhong)國患者的(de)生(sheng)活質量。


深耕消化領域,持續輸出創新成果

消化系統疾病領域是羅欣藥業持續深耕的核心疾病領域之一。經過30余(yu)年的(de)積淀,羅欣藥業(ye)已在(zai)(zai)該領(ling)域成功(gong)確立了(le)市場領(ling)先地位,儲備了(le)全(quan)面且具有競爭力的(de)產(chan)品(pin)組合,在(zai)(zai)研(yan)(yan)及(ji)在(zai)(zai)售產(chan)品(pin)已覆蓋主流(liu)(liu)適應癥(zheng)。此次以治療反流(liu)(liu)性食管炎獲批的(de)替戈拉生片,還有兩項正在(zai)(zai)研(yan)(yan)發的(de)新適應癥(zheng)均處于III期(qi)臨床試驗階段(duan),分別是十二指腸潰瘍(DU)及聯合療法根除幽門螺桿菌(Hp)此外,羅欣藥業已在2021年攜手韓(han)國HK inno.N Corporation研(yan)發(fa)替戈拉生注射(she)劑(ji)(ji)產品(pin),目前全球(qiu)范(fan)圍內(nei)尚無同類注射(she)劑(ji)(ji)產品(pin)上市。

除了深度布局抑酸(suan)藥(yao)物市(shi)場以外(wai),羅欣藥(yao)業持續加碼消(xiao)化領域(yu)創(chuang)新(xin)藥(yao)物研發(fa)。普卡那(nei)肽正(zheng)在(zai)開展III期臨床研究,普卡那(nei)肽是人(ren)尿(niao)鳥苷(gan)素的結構類似物,已被美(mei)國FDA批準(zhun)用于治療慢性特發(fa)性便秘(也稱功(gong)能性便秘)和便秘型(xing)腸易激綜合征,預計將在(zai)2025年商業化上市(shi)。第三(san)代含魚(yu)油三腔袋全腸(chang)外(wai)營養品(pin)Winuf?即將進行III期(qi)臨床研究,該產品(pin)適用于無(wu)法通過腸(chang)內途徑攝(she)取營養的患(huan)者(zhe)、大劑量放化(hua)療營養不良患(huan)者(zhe)、嚴(yan)重(zhong)消化(hua)功(gong)能障礙患(huan)者(zhe)等人群,目前國內尚(shang)無(wu)同(tong)類產品(pin)上市(shi)。

羅欣(xin)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)董事長(chang)兼CEO劉振(zhen)騰表(biao)示:“秉承‘傳遞健康’的(de)企業(ye)(ye)(ye)使命,羅欣(xin)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)長(chang)期致力(li)于消(xiao)化(hua)、呼(hu)吸系統(tong)疾(ji)病領域的(de)創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)研發與上市(shi),滿足患者的(de)未(wei)盡之需。替戈拉(la)生(sheng)片的(de)獲批,是公司‘創仿結合’戰略深化(hua)落地的(de)又一個(ge)里程碑。我(wo)們希(xi)望隨著(zhu)替戈拉(la)生(sheng)片的(de)上市(shi)和應用,促進患者康復并真正改善患者的(de)生(sheng)活質量,開啟抑酸治療(liao)新(xin)時代(dai)。”


參考(kao)文獻:

1. Zou D, He J, Ma X, et al. Scand J Gastroenterol. 2011;46(2):133–41.

2. J Mermelstein, et al. Drugs Today (Barc). 2020 Nov;56(11):715-721.

3. He J, Cao G, Yu J, et al. Clin Drug Investig. 2021;41(1):89-97.

4. Sungpil Han, et al. Clin Ther. 2021 Aug;43(8):1371-1380.

5. Eunsol Yang,et al .Br J Clin Pharmacol . 2022 Feb 10.